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2015年第二季度令人期待的新药
Date:2015-06-13 15:27     Hits:      Writer:admin    

2015年第二季度令人期待的新药
Elotuzumab目前正在进行两个III期临床研究,分比为为ELOQUENT-1和ELOQUENT-2,预计在2015年初将发布最早的试验结果。
Elotuzumab目前正在进行两个III期临床研究,分比为为ELOQUENT-1和ELOQUENT-2,预计在2015年初将发布最早的试验结果。
在2015年第二季度,即将公布一些新药的III期临床试验结果,其中百时美施贵宝研发的多发性骨髓瘤新药Elotuzumab和非小细胞肺癌新药Nivolumab(Opdivo)、Exelixis公司的转移性肾细胞癌新药Cabozantinib(Cometriq)的III期临床试验结果格外受到关注。
一、多发性骨髓瘤新药Elotuzumab
        Elotuzumab是百时美施贵宝研发的多发性骨髓瘤新药,目前处于III期临床试验阶段。Elotuzumab是一种抗—CS1蛋白 (cleavage signal 1 protein)人源化单克隆抗体。CS1蛋白 (cleavage signal 1 protein)是一种细胞表面糖蛋白,在骨髓瘤细胞表面高度表达,但在正常细胞表面很少表达。以CS1蛋白 (cleavage signal 1 protein)为靶点的药物研发管线数量非常少,除Elotuzumab外目前仅有一个其他药物处于临床研究中,即OncoPep公司研发的新药PVX - 410。 2014年5月美国食品和药品管理局(FDA)授予Elotuzumab突破性治疗药物地位,指定Elotuzumab与雷利度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联合应用治疗已经接受过治疗的多发性骨髓瘤的患者。
        Elotuzumab的II期临床试验结果三种药物联合应用治疗多发性骨髓瘤具有较好的疗效。Elotuzumab目前正在进行两个III期临床研究,分比为为ELOQUENT-1和ELOQUENT-2,预计在2015年初将发布最早的试验结果。 ELOQUENT-1正在评估Elotuzumab联合雷利度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)作为一线药物治疗多发性骨髓瘤的效果,而ELOQUENT-2是Elotuzumab联合雷利度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)对复发性或难治性多发性骨髓瘤的疗效。积极的试验结果不仅对 Elotuzumab的研发至关重要,而且对CS1蛋白 (cleavage signal 1 protein)作为药物靶点的进行新药研发的可行性也非常重要。
二、非小细胞肺癌新药Nivolumab(Opdivo)
        Nivolumab(Opdivo)是百时美施贵宝公司研发的人源化单克隆抗体,是PD-1(programmed death 1,程序性死亡-1受体) 抑制剂类药物。Nivolumab(Opdivo)免疫监察点抑制剂(immune checkpoint inhibitors)类药物研发浪潮中的佼佼者。Nivolumab(Opdivo)最早于2014年12月03日通过美国FDA审批用于的黑色素瘤的治疗,2015年03月04日通过美国FDA批准Nivolumab(Opdivo)用于治疗化疗后仍恶化的转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗。Nivolumab该适应症的批准是基于一项名为CHECKMATE 063的III期临床试验,晚期鳞状细胞非小细胞肺癌患者使用Nivolumab(Opdivo)治疗1年后的总体生存率大约为41%。 这高于该适应症三线治疗4.5 -18%的总体生存率数据,特别是鳞状细胞非小细胞肺癌目前没有很好的治疗方法。 在2015年第二季度,百时美施贵宝将宣布Nivolumab(Opdivo)另一个非鳞状细胞非小细胞肺癌的III期试验结果,即CHECKMATE 057,这项临床实验结果的公布将为Nivolumab治疗更多的非小细胞肺癌患者提供临床依据。
三、转移性肾细胞癌新药Cabozantinib(Cometriq)
        Cabozantinib(Cometriq)是Exelixis公司研发的转移性肾细胞癌新药,目前处于III期临床试验阶段。在一项名为METEOR的III期试验中,研究Cabozantinib(Cometriq)治疗转移性肾细胞癌的有效性和安全性,该项临床试验的结果将于2015年第二季度公布。在该项临床试验中,Cabozantinib作为二线药物,用于已经接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂类抗癌药物治疗、但是病情仍有进展的患者。
        Cabozantinib最早于2012年11月29日通过美国FDA审批用于治疗甲状腺癌。由于甲状腺癌相对而言市场规模较小,为了扩大市场规模Exelixis公司研究了Cabozantinib治疗前列腺癌的临床效果但是遭遇失败。因此,由于Exelixis公司目前除Cabozantinib外没有其他上市的药物,因此Cabozantinib治疗转移性肾细胞癌能否成功对Exelixis公司来说至关重要。
  

 
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